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瑞德西韦获美国“紧急使用授权”治疗新冠重症

(抗击新冠肺炎)瑞德西韦获美国“紧急应用授权”治疗新冠重症患者

中新社华盛顿5月1日电 (记者 陈孟统)美国政府5月1日宣布一项紧急应用授权,容许一款尚处钻研阶段的药物——瑞德西韦,用于治疗新冠肺炎重症患者。

瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物,原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,今朝尚未在举世任何国家获批上市。

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资料图:美国总统特朗普。中新社记者 陈孟统 摄

美国总统特朗普当天在白宫卵形办公室发布了这一消息。他称,瑞德西韦是治疗新冠重症患者的紧张手段。

美国食物和药物治理局(FDA)随后宣布声明称,虽然关于应用瑞德西韦治疗新冠患者的安然性和有效性的信息有限,但临床试验结果显示,该药物可缩短一些患者的康复光阴。

美国国家卫生钻研院4月29日公布一项临床试验的初步结果称,吸收瑞德西韦治疗的患者康复光阴比应用劝慰剂的对比组患者快31%。从康复光阴中位数来看,前者为11天,后者为15天。吸收瑞德西韦治疗的患者病亡率为8%,而对比组患者病亡率为11.6%。

美国国家过敏症和熏染病钻研所主任福奇表示,这项临床试验数据显示瑞德西韦对付削减患者康复光阴具有显着效果。

FDA在声明中指出,紧急应用授权不合于得到“FDA赞许上市”,而是基于紧急应用授权评估标准和可用的科学证据,有来由信托瑞德西韦可能具有抗新冠病毒疗效。该药物只被容许在美国境内用于治疗确诊或疑似的新冠肺炎重症患者。

FDA提示,应用瑞德西韦的副感化包括肝酶水平升高,这可能是肝脏炎症或细胞损伤的征兆。在静脉打针历程中,患者可能呈现低血压、恶心、呕吐、出汗和发抖等症状。

吉利德公司当天宣布的声明也强调,瑞德西韦仍是一款钻研药物,其最佳的治疗光阴还在临床试验中。该公司估计,假如以10天为一个疗程,到2020岁尾至少可临盆供100万个疗程应用的瑞德西韦。(完)

责任编辑:徐亚旻

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